Mecanismo de reliance para registros sanitarios de productos farmacéuticos biológicos
El pasado 5 de febrero de 2025 el ISP publicó la Resolución Exenta N°E679-2025 por la cual se establece que el mecanismo de reliance aplicará cuando sea requerido por el solicitante.
El objetivo de la resolución es implementar un procedimiento acelerado de registro sanitario, reduciendo costos de tramitación y facilitando el acceso a medicamentos. Esto permite eximir la presentación y revisión de ciertos documentos cuando estos ya han sido evaluados y aprobados por agencias de alta vigilancia.
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