Mecanismo de reliance para registros sanitarios de productos farmacéuticos biológicos

El pasado 5 de febrero de 2025 el ISP publicó la Resolución Exenta N°E679-2025 por la cual se establece que el mecanismo de reliance aplicará cuando sea requerido por el solicitante.

El objetivo de la resolución es implementar un procedimiento acelerado de registro sanitario, reduciendo costos de tramitación y facilitando el acceso a medicamentos. Esto permite eximir la presentación y revisión de ciertos documentos cuando estos ya han sido evaluados y aprobados por agencias de alta vigilancia.


“El presente Boletín no constituye asesoría legal y el estudio Guerrero Olivos no será responsable por actos u omisiones de terceros basados en la información contenida en él”.

“This Newsletter does not constitute legal advice and the Guerrero Olivos Law Firm shall not be liable for acts or omissions of third parties based on the information contained herein.”

Mecanismo de reliance para registros sanitarios de productos farmacéuticos biológicos

February 14, 2025

Mecanismo de reliance para registros sanitarios de productos farmacéuticos biológicos

February 14, 2025

“This Newsletter does not constitute legal advice and the Guerrero Olivos Law Firm shall not be liable for acts or omissions of third parties based on the information contained herein.”

For more information contact: